Anvisa concede certificado de boas práticas a fábricas ligadas à vacina da Pfizer contra Covid

NATÁLIA CANCIAN – BRASÍLIA, DF (FOLHAPRESS) – A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) informou nesta segunda-feira (28) que concedeu à farmacêutica Pfizer certificados de boas práticas de fabricação em processo que analisa o desenvolvimento de uma vacina contra a Covid-19.

O pedido havia sido feito pela empresa em conjunto com a BioNTech nos últimos meses.

Atualmente, o certificado de boas práticas é um dos requisitos para que fabricantes possam obter o registro da vacina, nome dado ao aval para que possa ser aplicada à população.

Na prática, a decisão da Anvisa indica que há menos impeditivos para análise de um pedido de registro quando ele ocorrer -o que ainda não tem previsão.

Ao todo, quatro empresas participam do processo de fabricação de insumos e formulação da vacina da Pfizer com a BioNTech, segundo a Anvisa. Dessas quatro, a Anvisa diz que já possui informações suficientes de três delas quanto ao cumprimento das boas práticas de fabricação, restando informações de apenas uma.

Segundo a agência, um empresa teve a inspeção feita diretamente pela Anvisa, enquanto outras duas foram avaliadas por uma autoridade reguladora que usa de normas semelhantes ao órgão brasileiro. A quarta empresa “ainda enviará informações requeridas pela Anvisa após a análise técnica inicial”, diz.

Os primeiros certificados que indicam a aprovação de boas práticas -o que ainda não é o registro da vacina- foram publicados no Diário Oficial da União na noite desta segunda (28).

Além da Pfizer e BioNTech, outras duas fabricantes de vacinas já tiveram certificados de fabricação aprovados: a Wuxi Biologics, que fornece insumos para a AstraZeneca, e a Sinovac, que tem parceria com o Butantan. Ambas as fábricas ficam na China e tiveram o documento aprovado após inspeção feita por uma equipe da agência no local.

Mais cedo, a Pfizer divulgou uma nota em que afirma que não pretende solicitar o uso emergencial da vacina no Brasil, mas sim continuar com o envio de dados à Anvisa por meio de outro processo, chamado de submissão contínua -o qual prevê envio escalonado de documentos até que haja pedido de registro.

A avaliação da empresa é que essa medida seria mais ágil do que a opção anterior.

“A submissão de uso emergencial também pede detalhes do quantitativo de doses e cronograma que será utilizado no país, pontos que só poderão ser definidos na celebração do contrato definitivo”, completou em nota.

Atualmente, a Pfizer ainda negocia um acordo com o Ministério da Saúde para fornecer doses ao Brasil. O imunizante já foi aprovado para uso emergencial em outros países onde a empresa tem acordos firmados, como o Reino Unido e Chile, por exemplo.

A divulgação da nota ocorreu horas após o presidente Jair Bolsonaro (sem partido), alvo de críticas pelo atraso na compra de doses, questionar laboratórios que desenvolvem imunizantes e dizer que eles deveriam estar interessados em vender os produtos para o país.

“O Brasil tem 210 milhões de habitantes, então um mercado de consumidor de qualquer coisa enorme. Os laboratórios não tinham que estar interessados em vender para gente? Por que eles não apresentam documentação na Anvisa?”, questionou o presidente durante conversa com apoiadores no Palácio da Alvorada.

Motorista é flagrado com cavalo amarrado em carro com placas de Rio Claro na Rodovia

Um caso envolvendo um carro com placas de Rio Claro vem gerando revolta dos protetores de animais nas redes sociais, que acusam o motorista de maus-tratos contra um cavalo.

Em um vídeo, que foi divulgado em diversas páginas destinadas à defesa animal, é possível ver o carro trafegando por uma rodovia com um cavalo amarrado ao veículo. A pessoa que flagrou a situação narra a placa do carro, que foi pesquisada na internet e apontada como sendo de Rio Claro.

O material repercutiu tanto que chegou às mãos de Luisa Mell, conhecida ativista da causa animal, que em suas redes sociais pediu ajuda da Polícia para “identificar o irresponsável por tamanha crueldade”.

FHC e Lula apoiam Dilma após Bolsonaro questionar tortura sofrida pela petista na ditadura

SÃO PAULO, SP (UOL-FOLHAPRESS) – O ex-presidente Fernando Henrique Cardoso (PSDB) demonstrou apoio à ex-presidente Dilma Rousseff (PT) após provocação do atual chefe do Executivo, Jair Bolsonaro (sem partido), sobre a tortura que a petista sofreu durante a ditadura militar.

Em uma rede social, o tucano afirmou que “brincar com tortura é inaceitável”, independentemente do lado político das vítimas. Para ele, as declarações de Bolsonaro “passam dos limites”.

“Minha solidariedade à ex Presidente Dilma Rousseff. Brincar com a tortura dela -ou de qualquer pessoa- é inaceitável. Concorde-se ou não com as atitudes políticas das vítimas. Passa dos limites”, disse FHC.

O ex-presidente Luiz Inácio Lula da Silva (PT) também reagiu. “O Brasil perde um pouco de sua humanidade a cada vez que Jair Bolsonaro abre a boca. Minha solidariedade a presidenta @dilmabr, mulher detentora de uma coragem que Bolsonaro, um homem sem valor, jamais reconhecerá”, escreveu o petista em uma rede social.

A apoiadores o presidente chegou a cobrar que lhe mostrassem um raio-X da adversária política para provar uma fratura na mandíbula.

“Dizem que a Dilma foi torturada e fraturaram a mandíbula dela. Traz o raio-X para a gente ver o calo ósseo. Olha que eu não sou médico, mas até hoje estou aguardando o raio-X”, afirmou.

Já Dilma rebateu e classificou Bolsonaro como fascista, sociopata e “cúmplice da tortura e da morte”.

Para a petista, Bolsonaro mostra, “com a torpeza do deboche e as gargalhadas de escárnio, a índole própria de um torturador” e “ao desrespeitar quem foi torturado quando estava sob a custódia do Estado, escolhe ser cúmplice da tortura e da morte.”

PM de Araras apreende mais de 2,7 mil pinos de cocaína

Em Araras, um homem foi preso pela Força Tática da Polícia Militar por tráfico de drogas na noite da última segunda-feira (28). Com ele, foram apreendidos 2.752 pinos com cocaína, 50 porções de maconha, 87 pedras de crack e uma pedra maior da mesma droga, tudo embalado para venda.

De acordo com informações da Polícia Civil, uma denúncia informou à equipe que um homem levava drogas para uma casa no Jardim Universitário, região sudoeste da cidade.

O suspeito teria corrido para dentro da residência ao perceber a chegada da polícia. Um senhor que estava na garagem e que se identificou como sogro do suspeito autorizou a entrada dos policiais.

O rapaz foi abordado e as drogas foram encontradas dentro da mochila que carregava. Ele foi preso em flagrante e levado à delegacia onde permaneceu à disposição da justiça.

Convidados de Neymar chegam de jatinho para festa de Ano-Novo; saiba nomes

SÃO PAULO, SP (FOLHAPRESS) – A festa de Ano-Novo envolvendo o nome do craque de futebol Neymar Jr., 28, não para de ganhar novos desdobramentos. O planejamento do evento, que acontece na região da Costa Verde, no Rio de Janeiro, desde o último dia 25, conta com uma organização de luxo e uma lista de convidados famosos.

Entre os nomes que marcam presença no evento, que segundo o colunista Ancelmo Gois, do jornal O Globo, deverá custar em torno de R$ 4 milhões, estão os dos cantores Kevinho, Alexandre Pires e o grupo Jeito Moleque. Para prevenir os penetras, cada convidado usa uma pulseira VIP, que de acordo com a revista Quem, é uma forma de identificar quem realmente faz parte da lista de Neymar.

A DJ Miss Natália, por exemplo, não se conteve e deixou “escapar” a pista, ao publicar uma foto em que aparece usando a pulseira e tem como localização o local do evento. Na postagem, estava também a youtuber Ana Liz Bittencourt. Já a influenciadora digital Camila Loures chegou de jatinho para a festa. Ela posou para uma foto no jato particular a caminho da cidade de Mangaratiba.

Ainda segundo informações de Ancelmo Gois, Neymar comprou um hangar desativado, da Fazenda Bom Jardim, para receber os convidados.

Procurada pela reportagem nesta segunda-feira (28), a assessoria do jogador se limitou a dizer que não haverá festa em sua residência. A agência de eventos Fábrica publicou na noite de domingo (27) uma nota de esclarecimento e confirmou a realização de uma festa de Réveillon na região da Costa Verde, no Rio de Janeiro, mas sem citar o nome do jogador.

Segundo a empresa, a festa “receberá aproximadamente 150 pessoas”, e não 500, como havia sido informado pelo jornalista Ancelmo Gois. Entretanto, promover aglomerações contraria as orientações das agências de saúde devido à recente alta de contaminação e mortes provocadas pelo novo coronavírus.

Diante do cenário da Covid-19, a festa tem gerado insatisfação entre os moradores de Mangaratiba, informou a CNN Brasil. Um funcionário do condomínio onde o evento tem sido realizado afirmou ao canal de televisão que a comemoração movimenta o local com entrada e saída de pessoas o tempo todo.

Ainda segundo a CNN Brasil, a assessoria do grupo musical “Vou pro Sereno” confirmou a apresentação no evento particular do jogador. As notícias sobre o evento apontam que Neymar proibiu que os convidados entrem com celulares na festa, para evitar a divulgação de fotos ou vídeos da comemoração nas redes sociais.

Família encontra jovem que estava desaparecida em Rio Claro

Giovana Paulino Lucas, de 17 anos, que estava desparecida desde a tarde desta segunda-feira (28) foi localizada pela família no final da manhã desta terça (29).

A informação de que a jovem foi encontrada foi divulgada pela mãe da garota, que através das redes sociais tranquilizou quem havia se preocupado com a situação e agradeceu a ajuda de todos.

O caso

Giovana Paulino Lucas saiu da residência em que mora na Avenida 58-A, bairro Jardim América na segunda-feira (28), por volta das 14 horas e depois disso não deu mais notícias. “Ela está com problemas emocionais, faz tratamento para transtorno bipolar e realmente não estava bem nos últimos dias. Tentamos controlar mas nem sempre conseguimos. Acabou saindo dizendo que ia na casa de uma amiga mas não chegou ao local”, disse a mãe.

Família busca por jovem desaparecida em Rio Claro

Uma jovem de 17 anos está desaparecida na cidade de Rio Claro e familiares registraram um boletim de ocorrência na Polícia Civil.

Giovana Paulino Lucas saiu da residência em que mora na Avenida 58-A, bairro Jardim América na segunda-feira (28), por volta das 14 horas e depois disso não deu mais notícias. “Ela está com problemas emocionais, faz tratamento para transtorno bipolar e realmente não estava bem nos últimos dias. Tentamos controlar mas nem sempre conseguimos. Acabou saindo dizendo que ia na casa de uma amiga mas não chegou ao local. Pedimos por favor para que entrem em contato com a gente ou com a polícia caso alguém saiba onde ela possa estar”, disse a mãe Márcia Paulino Barrotti.

Giovana saiu de casa usando um shorts jeans e uma blusa cor de rosa. Ela também está com os cabelos tingidos de rosa. Informações nos telefones: 99893-9718 (família), 190 (PM), 153 (GCM).

ATUALIZAÇÃO

No final da manhã desta terça (29), a mãe da jovem informou que ela foi localizada.

LOCOMOTIVA Casa de Recreação

Foi inaugurada na 5ª feira, dia 17 de dezembro, a Locomotiva Casa de Recreação. O proprietário e idealizador Ignácio Costa Izquierdo e sua esposa Adriana V. Ferreira Izquierdo trazem junto à LOCOMOTIVA um novo conceito em Recreação Infantil para o contra período escolar, em um espaço de 1.582 m2, especialmente montado para seu filho, com acompanhamento de profissionais especializados e treinados. Nossa equipe é composta por pedagogos e educadores físicos, além de uma coordenadora pedagógica que cuidará das tarefas escolares e uma nutricionista que será responsável por todo cardápio e fornecimento do almoço e jantar. Os pais poderão escolher em deixar as crianças no período da manhã ou tarde, tendo ainda a opção de almoço ou jantar, para facilitar o dia a dia. Nos meses de janeiro, julho e dezembro, teremos Loko Férias para crianças que precisam de um espaço para o período de férias. Nossas inscrições já estão abertas. Agende sua visita. Aqui, brincar é coisa séria! Endereço: Av.5A , nº 236 – Ruas 3B e 4B – Cidade Nova – Rio Claro/SP. Whats: (19) 99153-9170 Telefone: (19) 3557-9170 Instagram e facebook – @locomotivacasarecreacao

Contra Covid, Prefeitura do Rio bloqueará toda a orla no Ano-Novo

ANNA VIRGINIA BALLOUSSIER
RIO DE JANEIRO, RJ (FOLHAPRESS) –

A Prefeitura do Rio bloqueará toda a orla carioca na virada do ano, ampliando a restrição que já havia sido anunciada para o tradicional Réveillon na praia de Copacabana.
Numa entrevista permeada de alertas sobre os riscos da segunda onda de Covid-19, Alexandre Cardeman, chefe-executivo do COR (Centro de Operações Rio), elencou ações para impedir que pessoas se aglomerem nas praias da cidade.
Se autoridades estimaram que quase três milhões se reuniram para assistir à queima de fogos em Copacabana no Réveillon de 2020, o de 2021 terá um céu limpo. Os fogos de artifício estão proibidos entre a meia-noite desta quarta (30) até as 7h de sexta (1º), inclusive espetáculos promovidos pela rede hoteleira, segundo Cardeman.
O veto se estende a festas privadas no calçadão e na areia. Até esta segunda (28), quiosques como o Abracadabra Beach, na avenida Atlântica, a via costeira de Copacabana, ainda traziam cartazes anunciando música ao vivo para a virada. À reportagem um funcionário disse que os festejos foram cancelados após a ordem municipal, só a ceia continuará sendo servida.
A CET (Companhia de Engenharia de Tráfego) do Rio irá regulamentar o bloqueio às ruas da cidade para quem não for morador. Táxis, por exemplo, só poderão circular em Copacabana se o passageiro tiver comprovante de residência ou provar que está hospedado ou que trabalha no bairro.
Na conversa com jornalistas, Cardeman pediu mais de uma vez que as pessoas ficassem em casa para “mitigar aglomerações”. Era um “recado duro e direto para a população”, mas necessário num país que já computa 190 mil vítimas de Covid-19, número que deve inflar após as festas de fim de ano.
“Não há imagem melhor do que a orla vazia e a Praia de Copacabana sem ninguém para que possamos homenagear a todos que se foram”, disse. Os que insistirem em sair de casa, segundo ele, terão de “enfrentar transtornos” e “situação de desconforto”.

Fiocruz quer pedir registro de vacina de Oxford contra Covid à Anvisa até 15 de janeiro

NATÁLIA CANCIAN
BRASÍLIA, DF (FOLHAPRESS) –

À frente de um acordo que prevê a produção de uma vacina contra Covid-19 no Brasil, a Fiocruz planeja entrar com um pedido de registro do imunizante até o dia 15 de janeiro, disse à reportagem nesta segunda-feira (28) o vice-presidente de inovações da instituição, Marco Krieger.
Desde junho, a Fiocruz trabalha em uma parceria para transferência de tecnologia com a farmacêutica AstraZeneca e a Universidade de Oxford, que desenvolvem a vacina. O acordo é considerado a principal aposta do Ministério da Saúde para a vacinação contra a Covid.
Segundo Krieger, o pedido pode ser feito já na próxima semana caso sejam finalizados alguns documentos.
Ele afirma que os primeiros dados ligados à vacina começaram a ser submetidos à Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) pelas empresas ainda em setembro, de forma escalonada.
“A maior parte dos dados já foram entregues, falta só a última parte de manufatura e controle que estamos finalizando para entrar. Devemos entrar [com o pedido] na semana que vem ou no mais tardar [poucos dias depois]. Nosso deadline interno é fazer isso até o dia 15 de janeiro, mas estamos com expectativa de antecipar um pouco”, afirmou.
A previsão de pedir o registro em janeiro já constava no cronograma da Fiocruz, mas a data ainda não tinha sido divulgada e havia dúvidas sobre o risco de haver atrasos nesse processo.
Mais cedo, o vice-presidente de inovações confirmou em entrevista à Rádio Gaúcha que o cronograma está mantido. Segundo ele, a instituição deve fazer o pedido de registro definitivo, e não o de uso emergencial.
A informação foi confirmada à reportagem. “Nossa expectativa era fazer pedido no fim de janeiro, a Anvisa demorar um mês e conseguirmos entregar as doses até março. Agora vimos que conseguimos antecipar em 15 dias a submissão, e temos sinalização da Anvisa de avaliações mais rápidas”, disse sobre o processo de entrega de dados à agência até que haja o pedido de liberação para oferta à população.
Atualmente, a Fiocruz tem um acordo para entregar 210 milhões de doses ao Ministério da Saúde –desse total, 100 milhões seriam entregues no primeiro semestre, e o restante nos meses seguintes. A expectativa é iniciar a produção das doses no dia 20 de janeiro.
Em audiência na Câmara dos Deputados na última semana, a presidente da fundação, Nísia Trindade, disse que a previsão era entregar 1 milhão de doses da vacina de 8 a 12 fevereiro e mais 1 milhão na semana seguinte para o PNI (Programa Nacional de Imunização), do Ministério da Saúde. A partir de então, serão 700 mil doses diariamente.
A instituição ainda trabalha para tentar adiantar parte das doses, o que permitiria antecipar a vacinação.
“Temos uma expectativa real de conseguir antecipar o número de doses, em vez de 100 milhões nos primeiros seis meses, adiantar em um a dois meses, e aumentar nossa escala em seguida. Estamos tentando acelerar, mas no momento nossos dados ainda são esses”, diz Krieger.
Nas últimas semanas, a possibilidade de haver atrasos no cronograma passou a ser aventada em meio a questionamentos sobre os dados de eficácia da vacina, que teve números diferentes conforme a aplicação das doses. A situação fez com que a AstraZeneca anunciasse novos estudos.
Krieger, no entanto, diz que isso não interfere no cronograma e que os dados já apresentados permitiriam a solicitação do registro. Os demais dados seriam adicionais, afirma. “Eles já trazem um benefício muito grande. São vacinas que estão mostrando capacidade de proteção muito alta, o que supera nossas expectativas”, diz. “Ela tem ainda vantagens adicionais, de estabilidade e facilidade de produção.”
Recentemente, a Anvisa concedeu um certificado de boas práticas de fabricação à empresa Wuxi Biologics, que fica na China, e que fornece os insumos para produção da vacina.

Jornal Cidade RC
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